Консалтинг / инжиниринг
Ютипадо производит медицинские изделия с 2015 года. За это время мы построили собственные производственные линии в чистых помещениях, нашли поставщиков, наладили производство и сертифицировали продукцию. Сейчас наш опыт позволяет помогать другим компаниям запустить производство медицинских изделий.
Развернём производство медицинских изделий
Расскажем, как подобрать чистое помещение под Ваши нужды или спроектировать и построить его. Поможем выбрать оборудование, организовать производственные линии в чистых помещениях и подготовить всю необходимую документацию для запуска производства.
Проведем валидацию, аттестацию, верификацию, дизайн, инжиниринг, реверс-инжиниринг, организуем лабораторные испытания медицинских изделий.
Создадим программу производственного контроля
Поможем разработать документацию, которая регламентирует организацию производства и контроль за качеством продукции.
Внедрим систему менеджмента качества
Поделимся опытом как получить сертификат по системе менеджмента качества ISO-13485 в России. Дадим необходимые консультации по процессам контроля качества выпускаемых изделий в процессе производства, чтобы они соответствовали всем обязательным требованиям и стандартам качества.
Проведём независимый аудит поставщиков и аудит технологических производственных процессов
Осуществим исследование производственных мощностей и состояния организации производства, проведем анализ эффективности технологического процесса.
Сделаем анализ клинической применимости медицинских изделий
Проведем анализ применения медицинских изделий с изучением существующей практики, мнений и опыта различных пользователей, а также результатов проведения испытаний. Проконсультируем по выводу на рынок и последующей регистрации медицинских изделий.
Разработаем конструкторскую и техническую документацию
Поможем создать полный пакет документации на базе имеющихся документов или разработать с нуля.
